據美國國家心肺及血液研究所統計，美國現有近500萬人患心力衰竭癥，且每年新增病例40萬。如果不采用取心臟移植手術，每年約有2.5萬～10萬保患心力衰竭癥死于心臟病。由于捐贈的人體心臟數量極為有限，因而每年實際心臟移植手術的只有2000～2500例，遠遠滿足不了病人的需求量，造成許多患者病情惡化甚至死亡。
鈦具有極好的生物相容性，可耐受人體苛刻的生理環境（人體PH值為7.4）因而長期以來一直用于人體臀部及膝部關節和移植。實踐證明，人體對鈦無排異反應，也不產生凝血現象。
面對醫學界的需求并根據鈦材的特點，近十年，特別是近幾年來，許多科研所的專家教授都在致力于鈦制人工心臟的研制和開發工作，這樣既可挽救諸多心臟患都的生命，也可帶來可觀的經濟效益。
總之，無論采用哪一類產品，使用鈦材是必然趨勢。如果FDA經過探討，能夠批準將鈦制人工心臟作為長期性或永久性植入件植入人體，不僅可使不適合接受異體心臟種植的病人得到康復，還會帶來豐厚的收益。
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