近日，由四川大學華西口腔醫(yī)學院和天齊增材智造有限責任公司（“天齊增材”）聯(lián)合研發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批【注冊證編號證書：國械注準20243170334】，成為我國首個創(chuàng)新研發(fā)并取得三類醫(yī)療器械注冊證的3D打印鈦板產(chǎn)品。這不僅填補了我國在此領域的空白，也標志著我國口腔醫(yī)學領域堅固內(nèi)固定技術正式邁向3D打印新時代。

　　口腔頜面骨骼形態(tài)不規(guī)則、操作空間狹小、手術難度大、精度要求高。傳統(tǒng)接骨板難以匹配骨面就位，是手術出現(xiàn)誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術精準實施的關鍵瓶頸。該產(chǎn)品通過3D打印技術成功實現(xiàn)接骨板的個性化設計與制造，創(chuàng)造性的解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通了手術設計邁向精準實施的“最后一里路”，同時實現(xiàn)全流程數(shù)字化，大幅提高手術精準度，縮短手術時間，減輕了患者的醫(yī)療負擔。

　　2018年，該院啟動了臨床研究重大項目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發(fā)與應用”。2020年，天齊增材智造有限責任公司借助該院祝頌松教授團隊原創(chuàng)知識產(chǎn)權專利，共同成立研發(fā)轉(zhuǎn)化團隊，探索3D打印在口腔頜面外科產(chǎn)業(yè)化應用之路。

　　雙方團隊秉承開拓進取精神和嚴謹務實態(tài)度，歷時5年攻關，持續(xù)工藝優(yōu)化改進，歷經(jīng)10余次產(chǎn)品迭代，進行大小動物試驗共計100多例，形成一系列原創(chuàng)知識產(chǎn)權專利，并在全國范圍內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展多中心臨床試驗95例，直到產(chǎn)品成功獲批上市。同時，該項目也被納入國家十四五重點研發(fā)計劃范疇。

　　此次3D打印患者匹配式頜面接骨板取得重要突破，是該院科技創(chuàng)新在新賽道上的又一次大膽嘗試和成功實踐，成功打破了國外技術壟斷，填補了國內(nèi)空白。接下來，該院將繼續(xù)堅持科教融合、創(chuàng)新引領，努力在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中搶占先機，在實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的同時，為我國未來口腔醫(yī)學產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展貢獻力量，為廣大人民群眾口腔健康保駕護航。